Контракт: 56454028569200000370000

1

Набор контрольных материалов Набор контрольных материалов отрицательных (сыворотка кроличья) предназначен для контроля качества лабораторных исследований на сифилис в реакциях пассивной гемагглютинации (РПГА), связывания комплемента (РСК), микропреципитации (РМП), быстрых плазменных реагинов (RPR) не содержащих антитела к Treponema pallidum (бледной трепонеме), прозрачных —10 фл. (объемом 1 мл каждый). Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

2

Набор контрольных материалов Набор контрольных материалов положительных (сыворотка кроличья) предназначен для контроля качества лабораторных исследований на сифилис в реакциях пассивной гемагглютинации (РПГА), связывания комплемента (РСК), микропреципитации (РМП), быстрых плазменных реагинов (RPR) содержащие антитела к Treponema pallidum (бледной трепонеме) в титре 1:2560, прозрачных - 10 фл. (объемом 1 мл каждый). Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

3

Набор контрольных материалов Набор контрольных материалов слабоположительных (сыворотка кроличья) предназначен для контроля качества лабораторных исследований на сифилис в реакциях пассивной гемагглютинации (РПГА), связывания комплемента (РСК), микропреципитации (РМП), быстрых плазменных реагинов (RPR) содержащие антитела к Treponema pallidum (бледной трепонеме) в титре 1:640, прозрачных - 10 фл. (объемом 1 мл каждый). Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

4

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к Treponema pallidum сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов предназначен для полуколичественного выявления суммарных антител Ig M,G Treponema pallidum в сыворотке крови человека на автоматическом планшетном анализаторе «ELISYS Quattro», рассчитан на 192 (2-е плашки по 8 лунок х 12 стрипов) определений, стрипированный. Количество анализируемого образца 10 мкл. Метод анализа - ИФА "сэндвич" одностадийный. Суммарное время инкубации 1 ч 20 мин. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 12 ч при температуре 18-20 °С. Стабильность рабочего промывочного раствора 14 сут. при температуре 18-20 °С. Наличие унифицированных реагентов; стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Взаимозаменяемость универсальных растворов. Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.10.60.196

Набор

18

5

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов предназначен для полуколичественного выявления Ig M,G HCV в сыворотке крови человека на автоматическом планшетном анализаторе «ELISYS Quattro», рассчитан на 192 (2-е плашки по 8 лунок х 12 стрипов) определений, стрипированный. Количество анализируемого образца 40 мкл. Метод анализа - ИФА непрямой, двухстадийный, отсутствие предварительной промывки. Суммарное время инкубации 1 ч 05 мин. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 12 ч при температуре 18-20 °С. Стабильность рабочего промывочного раствора 14 сут. при температуре 18-20 °С. Наличие унифицированных реагентов; стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Взаимозаменяемость универсальных растворов. Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.10.60.196

Набор

20

6

Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека. Набор реагентов предназначен для полуколичественного выявления спектра антител Ig M,G HCV к структурным (core) и неструктурным (NS3, NS4, NS5) белкам в сыворотке и плазме крови человека на автоматическом планшетном анализаторе «ELISYS Quattro», рассчитан на 48 определений (по 8 лунок х 12 стрипов), стрипированный. Метод анализа - ИФА непрямой, двухстадийный. Количество анализируемого образца 50 мкл. Суммарное время инкубаций 1 ч. 15 мин. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 12 ч при температуре 18-20 0С. Стабильность рабочего промывочного раствора 28 сут. при температуре 2-8 0С. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Взаимозаменяемость универсальных растворов. Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.10.60.196

Набор

15

7

Тест-система иммуноферментная для выявления (HBsAg) поверхностного антигена вируса гепатита В Набор предназначен для полуколичественного выявления HBsAg в сыворотке или плазме крови на автоматическом планшетном анализаторе «ELISYS Quattro», рассчитан на 192 (2-е плашки по 8 лунок х 12 стрипов) определений, стрипированный. Метод анализа - ИФА "сэндвич" одностадийный. Минимальная определяемая концентрация HBsAg 0,01 МЕ/мл. Суммарное время инкубации 45 мин. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 12 ч при температуре 18-20 ОС. Стабильность рабочего промывочного раствора 28 сут. при температуре 2-8 °С. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Взаимозаменяемость универсальных растворов. Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.10.60.196

Набор

20

8

Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного (HВsAg) антигена вируса гепатита В Набор предназначен для полуколичественного выявления или подтверждения HВsAg в сыворотке или плазме крови на автоматическом планшетном анализаторе «ELISYS Quattro», расcчитан на 48 определений для подтверждения, (по 8 лунок х 12 стрипов), стрипированный. Количество анализируемого образца 100 мкл. Метод анализа - ИФА "сэндвич" одностадийный. Чувствительность 0,01 МЕ/мл (при температуре 42 0С), 0,05 МЕ/мл (при температуре 37 0С ). Суммарное время инкубаций 1 ч. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 12 ч при температуре 18-20 0С. Стабильность рабочего промывочного раствора 28 сут. при температуре 2-8 0С. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Взаимозаменяемость универсальных растворов. Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.10.60.196

Набор

10

9

Тест-система иммуноферментная для выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 Набор реагентов предназначен для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке (плазме) крови на автоматическом планшетном анализаторе «ELISYS Quattro», рассчитан на 192 (2-е плашки по 8 лунок х 12 стрипов) определений, стрипированный. Количество анализируемого образца 70 мкл. Метод анализа - ИФА "сэндвич" двустадийный. Суммарное время инкубации 1 ч 20 мин. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 12 ч при температуре 18-20 °С. Стабильность рабочего промывочного раствора 28 сут. при температуре 2-8 °С. Наличие унифицированных реагентов; стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Взаимозаменяемость универсальных растворов. Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.10.60.196

Набор

8

10

Набор контрольных материалов Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1 предназначен для оценки специфичности наборов реагентов для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, и может быть использован для контроля качества таких наборов и входном контроле. Объем и состав набора: 20 образцов (на основе инактивированных сывороток крови человека, не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1), лиофилизированные – по 1 фл. Восстановленные образцы хранить при температуре 2–8 °С 1 месяц, допускается однократное замораживание и хранение образцов при температуре минус 18–60 °С 6 месяцев. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

11

Набор контрольных материалов Набора образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HbsAg вируса гепатита В предназначен для оценки выявляемости образцов HBsAg-стандартной панели сывороток коммерческими иммуноферментными наборами, для контроля качества работы клинических диагностических лабораторий в соответствии с целями и задачами внешней оценки и внутрилабораторного контроля качества (оценка чувствительности). Объем и состав набора: 24 образца (на основе 8 инактивированных сывороток крови человека разной субтиповой принадлежности и разной концентрации каждого субтипа и мутантной формы HbsAg, в трёх концентрациях каждая), лиофилизированные – по 1 фл. Восстановленные образцы хранить при температуре 2–8 °С в течение 1 суток. Допускается однократное замораживание и хранение образцов при температуре минус 18–40 °С 2 недели. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

12

Набор контрольных материалов Набора образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С предназначен для внутрилабораторного контроля качества (оценка правильности) иммуноферментного анализа на антитела к вирусу гепатита С (анти-ВГС). Объем и состав набора: 28 образцов сывороток крови человека (20-ть образцов, содержащих анти-ВГС, и 8-мь образцов не содержащих анти-ВГС), лиофилизированные – по 1 фл. Восстановленные образцы хранить при температуре 2–8 °С в течение 30 суток. Допускается трёхкратное замораживание и хранение образцов при температуре минус 18-40 °С 6 месяцев. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

13

Набор контрольных материалов Набор образцов сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum предназначена для внутрилабораторного контроля качества (оценка правильности) иммуноферментного анализа на суммарные антитела и иммуноглобулины класса G к Treponema pallidum. Объем и состав набора: 8 образцов сывороток крови человека, инактивированные, лиофилизированные, (2- образца не содержащих антитела к Treponema pallidum, 6-е образца, содержащих антитела к Treponema pallidum) – по 1 фл. Восстановленные образцы хранить при 2–8 °С в течение 1 недели. Допускается однократное замораживание и хранение при температуре минус 18–22 °С - 1 месяц. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

1

14

Набор контрольных материалов Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА (ВЛК) (сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1) предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к ВИЧ-1 в лабораториях для диагностики in vitro. Объем и состав набора: 18 образцов ВЛК анти-ВИЧ-1, на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВИЧ-1, лиофилизированных – 18 фл.; раствор для предварительного разведения – 6 фл. (объемом 3 мл каждый). Восстановленный образец ВЛК анти-ВИЧ-1 хранить при температуре 2–8 °С в течение 14 дней, при температуре минус 20°С – в течение 2 месяцев. Допускается трёхкратное замораживание/оттаивание восстановленных образцов ВЛК анти-ВИЧ-1. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

3

15

Набор контрольных материалов Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА (ВЛК) (сыворотка, содержащая HBsAg) предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению HBsAg в лабораториях для диагностики in vitro. Объем и состав набора: 24 образцов ВЛК HBsAg, на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий HBsAg, лиофилизированных –24 фл. Восстановленный образец ВЛК HbsAg хранить при температуре 2–8 °С в течение 24 часов, при температуре минус 20°С – в течение 6 месяцев. Допускается однократное замораживание/оттаивание восстановленных образцов ВЛК HbsAg. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

3

16

Набор контрольных материалов Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА (ВЛК) (сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С) предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к к вирусу гепатита С в лабораториях для диагностики in vitro. Объем и состав набора: 24 образцов ВЛК к вирусу гепатита С, на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к вирусу гепатита С, лиофилизированных –24 фл. Восстановленный образец ВЛК к вирусу гепатита С хранить при температуре 2–8 °С в течение 14 дней, при температуре минус 20°С – в течение 6 месяцев. Допускается однократное замораживание/оттаивание восстановленных образцов ВЛК к вирусу гепатита С. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

3

17

Набор контрольных материалов Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА (ВЛК) (сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum) предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к к Treponema pallidum в лабораториях для диагностики in vitro. Объем и состав набора: 24 образцов ВЛК к Treponema pallidum, на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к к Treponema pallidum, лиофилизированных –24 фл. Восстановленный образец ВЛК к Treponema pallidum хранить при температуре 2–8 °С в течение 14 дней, при температуре минус 20°С – в течение 6 месяцев месяцев. Допускается трёхкратное замораживание/оттаивание восстановленных образцов ВЛК к Treponema pallidum. Производитель, страна происхождения товара: Россия

21.20.21.110

Набор

3