Контракт: 3614700411818000207

1

Стандартный образец (СО) поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg) Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем выявляющих HBsAg Наличие образца сыворотки, содержащей HBsAg в известной концентрации Срок годности не менее 18 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения – обязательно

21.10.60.196

набор

25 774.00

1

25 774.00

2

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Количество определений не менее 48 анализов, стрипированный. Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 24 месяцев Наличие регистрационного удостоверения – обязательно

21.10.60.196

набор

3 351.00

5

16 755.00

3

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Количество определений не менее 192, стрипированный. Количество анализируемого образца менее 100 мкл. Диагностическая чувствительность выше 99,5%. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,5%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл Наличие субстратного буфера - не менее 25 мл Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 2,5 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) – не менее 25 мл. Раствор для разведения образцов не менее 15 мл Наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 100 мл Наличие стоп-реагента - не менее 50 мл Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента). Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения – обязательно

21.10.60.196

набор

4 136.00

35

144 760.00

4

Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Количество определений не менее 192 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – 0,05 МЕ/мл и/или 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,5 мл Конъюгат - не менее 1 фл Раствор для разведения конъюгата – не менее 15 мл Наличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 100 мл Наличие стоп-реагента - не менее 50 мл Наличие субстратного буфера - не менее 25 мл Наличие субстрата (ТМБ) - не менее 2,5 мл Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения – обязательно

21.10.60.196

набор

4 136.00

35

144 760.00

5

Тест-система иммуноферментная для подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Количество определений не менее 48 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – 0,05 МЕ/мл и/или 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения – обязательно

21.10.60.196

набор

3 014.00

2

6 028.00

1

603024, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, ул Максима Горького, 195

526001001