Контракт: 3614001177221000005

1

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию и трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из кобальт-хрома (Co-Cr). Представляет собой сетчатую структуру. Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием соответствует соответствует описанию вида медизделий 155800 Материал стента кобальт-хромовый сплав Соответствует описанию КТРУ. Характеристика необходима для плотного прилегания стента к стенкам артерии с учетом его гибкости и устойчивости на сжимание. Устройство одноразового использования Наличие Соответствует описанию КТРУ. Характеристика определяет область применения изделия (иплантацию в сосуд) Назначение - лечение острого инфаркта миокарда Наличие Параметр определяет показания к применению Длина катетера, сантиметр 145 Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику Толщина стенки (балки) стента, миллиметр 0,081 Параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений, особенно в слуаях, когда требуется стент с высокой радиальной устойчивостью к сжиманию Система доставки Быстрой смены Определяет технику проведения операции Лекарственное покрытие эверолимус Соответствует описанию КТРУ. Характеристика необходима для осуществления антипролиферативного действия. Номинальное давление раскрытия, атм 10 Параметр определяет диапазон рабочего давления для полного раскрытия стента в месте

ШТ

25 938.42

129

3 346 056.18

2

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию, трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из кобальт-хрома (Co-Cr). Представляет собой сетчатую структуру. "Медтроник Инк.", Соединенные Штаты Америки, Ирландия, Российская Федерация Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Наличие Соответствует описанию КТРУ Рабочая длина катетера, см 140 Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику Толщина балок, дюйм 0.0036 Параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений Система доставки Быстрой смены Соответствует описанию КТРУ Лекарственное покрытие зотаролимус Соответствует описанию КТРУ. Лекарственное покрытие зотаролимус обладает большим липофильным эффектом, что позволяет быстрее абсорбироваться в артериальную стенку в месте повреждения сосудов. Доказан низкий процент рестенозов и повторного коронарного вмешательства Проксимальный диаметр шафта, френч 2.1 Показатель определяет совместимость с другими инструментами дистальный диаметр шафта, френч 2.7 Показатель определяет совместимость с другими инструментами Номинальное давление раскрытия, атм 9 Параметр определяет диапазон рабочего давления для полного раскрытия стента в месте окклюзии и его прилегания к стенке сосуда Давление разрыва

ШТ

21 993.85

198

4 354 782.30

3

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарную артерию, трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и проводится к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона. Изготовлено из кобальт-хрома (Co-Cr). Представляет собой сетчатую структуру. "Медтроник Инк.", Соединенные Штаты Америки, Ирландия, Российская Федерация Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Наличие Соответствует описанию КТРУ Рабочая длина катетера, см 140 Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику Толщина балок, дюйм 0.0036 Параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений Система доставки Быстрой смены Соответствует описанию КТРУ Лекарственное покрытие зотаролимус Соответствует описанию КТРУ. Лекарственное покрытие зотаролимус обладает большим липофильным эффектом, что позволяет быстрее абсорбироваться в артериальную стенку в месте повреждения сосудов. Доказан низкий процент рестенозов и повторного коронарного вмешательства Проксимальный диаметр шафта, френч 2.1 Показатель определяет совместимость с другими инструментами дистальный диаметр шафта, френч 2.7 Показатель определяет совместимость с другими инструментами Номинальное давление раскрытия, атм 9 Параметр определяет диапазон рабочего давления для полного раскрытия стента в месте окклюзии и его прилегания к стенке сосуда Давление разрыва

ШТ

21 994.22

1

21 994.22

4

Cтент внутрисосудистый BioMime Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. "Мерил Лайф Сайнс Прайват Лимитед", Республика Индия Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием Соответствует Соответствует описанию вида медизделий 155760 Материал стента кобальтовый сплав Соответствует описанию КТРУ Устройство одноразового использования Соответствует Соответствует описанию КТРУ Лекарственное покрытие сиролимус Соответствует описанию КТРУ Толщина балок стента, дюйм 0.0026 Показатель определяет давление при котором баллон достигает номинального размера Рабочая длина катетера, сантиметр 140 Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику Система доставки Быстрой смены Соответствует описанию КТРУ Номинальное давление раскрытия, атмосфер 9 Параметр определяет диапазон рабочего давления для полного раскрытия стента в месте окклюзии и его прилегания к стенке сосуда Давление разрыва (RBP), атмосфер 16 Характеристика необходима для полного раскрытия стента. Также высокое давление позволяет использовать систему доставки стента для проведения постдилятации, не прибегая к дополнительным затратам Номинальный диаметр стента, миллиметр 2 Соответствует описанию КТРУ 2.25 Соответствует описанию КТРУ 2.5 Соответс

ШТ

21 993.85

202

4 442 757.70

1