Контракт: 3612190379122000085

1

Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020 вариант исполнения: 1. Комплект 1 на 96 определений, Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для анализаторов открытого типа Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию, слабоположительной, положительной и отрицательной контрольных сывороток, конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными поликлональными антителами к HBsAg - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Наличие трех вариантов иммунной реакции: 80 минут при 37С с шейкированием, 55 минут при 42С с шейкированием и 120 минут при 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С, конъюгата с антителами к HBsAg 12 часов при температуре 2-8С Аналитическая чувствительность 0.01 МЕ/мл с использованием шейкера и 0.05 МЕ/мл без шейкирования Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгатов и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке

НАБОР

2 949.67

15

44 245.05

2

бор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 9398-102-18619450-2009, Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов Планшет с иммобилизованным антигеном Rubella - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Проведение как качественного, так и количественного анализа Проведение иммунной реакции 60 минут Инкубация при температуре 37С без шейкирования Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) от 0 до 200 МЕ/мл Набор рассчитан на проведение количественного анализа в дубликатах 42 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно, качественного анализа в дубликатах – 45 исследуемых клинических образцов соответственно. Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке В инструкции указаны ожидаемые значения и нормы для серонегативных и серопозитивных (с уточнением по группам: новорожденные, до 8 мес, от 8 мес до 3 лет, старше 3 лет) обследуемых лиц. Для возрастных групп 8 месяцев - 3 года и старше 3 лет приведены значения «второго cut-off»

НАБОР

6 460.00

2

12 920.00

3

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 21.20.23-110-18619450-2020 вариант исполнения: I. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли, Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента Набор рассчитан на проведение анализа 92 исследуемых клинических образцов сывороток (плазм) крови единовременно Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Инкубация с конъюгатом 30 минут Минимальная достоверно выявляемая концентрация антител к 0,03 мкг/мл. Перекрестная реакция с антигеном к вирусу гепатита В, антителами ВИЧ1,2, антигеном р24 ВИЧ-1, антителами к Treponema pallidum, антителам Е.coli и высокому содержанию ревматоидного фактора отсутствует. Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгата и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке

НАБОР

2 949.67

15

44 245.05

4

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012,Количество выполняемых тестов: 24 (шт) Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента, буфера для разведения образцов Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) . Рекомбинантные антигены в стрипе сорбированы раздельно (одна лунка=один антиген) по следующей схеме: Core, NS3, NS4, NS5, Core, NS3, NS4, NS5. Набор рассчитан на проведение анализа 22 исследуемых клинических образцов, а также анализа всех входящих в его состав контролей при использовании всех стрипов одновременно Инкубация с конъюгатом 30 минут Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгата и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

НАБОР

6 961.67

1

6 961.67

5

Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 9398-1112-18619450-2010,Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительные характеристики Набор выявляет специфические суммарные антитела (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 46 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав контролей при использовании всех стрипов одновременно Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными рекомбинантными высоко иммуногенными антигенами Treponema pallidum (p15; p17; TmpA и p47) - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Проведение иммунной реакции в течение 30 минут Сокращение иммунной реакции до 20 минут *(В соответствии с инструкцией производителя) Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Методика выполнения анализа методом титрования и определение титра по коэффициенту позитивности, формула расчета коэффициента позитивности указаны в инструкции. Подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов указано в инструкции. Показатели правильности определения для проведения контроля качества анализа приведены в аналитическом паспорте

НАБОР

2 711.67

15

40 675.05

6

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgM-ИФA" Вариант исполнения: 1. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли, SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию двух положительных и отрицательной контрольных сывороток, коньюгата, ИФА-буфера, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными антителами к IgM человека 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Специфичность 100 % Чувствительность 100 % Проведение иммунной реакции в течение 60 минут Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С В инструкции приведена формула расчета индекса позитивности исследуемых образцов, а также подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Использование в течение всего срока годности после вскрытия набора. Отсутствие перекрестной реакции с другими типами коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EBV

НАБОР

11 094.67

4

44 378.68

7

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФA" по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 вариант исполнения: Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли, SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительные характеристики Набор обеспечивает количественное определение титра антител Наличие готовых к использованию двух положительных и отрицательной контрольных сывороток, коньюгата, ИФА-буфера, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 – рецептор связывающим доменом (RBD) гликопротеина S (Spike, S-белка) 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Диагностическая специфичность 100 % Диагностическая чувствительность 100% Минимальная достоверно выявляемая концентрация IgG антител к антигену SARS-CoV-2, 0,2 Ед/мл Проведение иммунной реакции в течение 60 минут Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Формула расчёта индекса позитивности, методика проведения титрования сыворотки методом последовательного разведения, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов указаны в инструкции Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Использование в течение всего срока годности после вскрытия набора. Отсутствие перекрестной реакции с другими типами коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EBV

НАБОР

11 094.67

6

66 568.02

8

Набор реагентов для контроля специфичности определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции (подтверждающий тест) «HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-0091-18619450-2012, Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека на основе метода иммуноферментной ингибиции. В состав набора входят: антитела к HBsAg, внесенные в сыворотку крови человека - 0,6 мл; антитела, не содержащие антител к HBsAg, внесенные в сыворотку крови человека - 0,6 мл. Для совместимости реагентов набор одного производства с набором для определения поверхностного антигена вируса гепатита В данного технического задания. Реагентов, входящих в состав набора достаточно для исследования в двух повторах 20 сывороток (при проведении исследования одной сывороки единовременно), 58 сывороток (при проведении исследования всего указанного числа сывороток единовременно) Формула расчета показателя нейтрализации, а также данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов и реагентов приведены в инструкции. Хранение при температуре 8÷25С 15 суток.

21.20.23.111

НАБОР

1 937.00

1

1 937.00

1

344019, ОБЛ РОСТОВСКАЯ 61, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПЕР ГРИБОЕДОВСКИЙ, 2

616701001