Контракт: 3612190379121000361

1

Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020: вариант исполнения: 1. Комплект 1 на 96 определений, ООО "ХЕМА" Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для ручной постановки Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию, слабоположительной, положительной и отрицательной контрольных сывороток, конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными поликлональными антителами к HBsAg - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Наличие трех вариантов иммунной реакции: 80 минут при 37С с шейкированием, 55 минут при 42С с шейкированием и 120 минут при 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С, конъюгата с биотинилированными антителами к HBsAg 12 часов при температуре 2-8С. Аналитическая чувствительность 0.01 МЕ/мл с использованием шейкера и 0.05 МЕ/мл без шейкирования. Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгатов и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Россия

НАБОР

2 749.09

5

13 745.45

2

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 9398-102-18619450-2009, ООО "ХЕМА" Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов Планшет с иммобилизованным антигеном Rubella - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Проведение как качественного, так и количественного анализа Проведение иммунной реакции 60 минут Инкубация при температуре 37С без шейкирования Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) от 0 до 200 МЕ/мл Набор рассчитан на проведение количественного анализа в дубликатах 42 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав калибровочных проб и контролей при использовании всех стрипов одновременно, качественного анализа в дубликатах – 45 исследуемых клинических образцов соответственно. Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке В инструкции указаны ожидаемые значения и нормы для серонегативных и серопозитивных (с уточнением по группам: новорожденные, до 8 мес, от 8 мес до 3 лет, старше 3 лет) обследуемых лиц. Для возрастных групп 8 месяцев - 3 года и старше 3 лет приведены значения «второго cut-off» Россия

НАБОР

6 026.05

1

6 026.05

3

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 21.20.23-110-18619450-2020 вариант исполнения: I. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли, ООО "ХЕМА" Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента Набор рассчитан на проведение анализа 92 исследуемых клинических образцов сывороток (плазм) крови единовременно Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Инкубация с конъюгатом 30 минут Минимальная достоверно выявляемая концентрация антител к 0,03 мкг/мл. Перекрестная реакция с антигеном к вирусу гепатита В, антителами ВИЧ1,2, антигеном р24 ВИЧ-1, антителами к Treponema pallidum, антителам Е.coli и высокому содержанию ревматоидного фактора отсутствует. Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгата и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Россия

НАБОР

2 749.09

5

13 745.45

4

Набор реагентов для контроля специфичности определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции (подтверждающий тест) «HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-0091-18619450-2012, ООО "ХЕМА" Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека на основе метода иммуноферментной ингибиции. В состав набора входят: антитела к HBsAg, внесенные в сыворотку крови человека - 0,6 мл; антитела, не содержащие антител к HBsAg, внесенные в сыворотку крови человека - 0,6 мл. Для совместимости реагентов набор одного производства с набором для определения поверхностного антигена вируса гепатита В данного технического задания. Реагентов, входящих в состав набора, достаточно для исследования в двух повторах 20 сывороток (при проведении исследования одной сыворотки единовременно), 58 сывороток (при проведении исследования всего указанного числа сывороток единовременно). Формула расчета показателя нейтрализации, а также данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов и реагентов приведены в инструкции. Хранение при температуре 8÷25С 15 суток. Россия

НАБОР

6 494.17

1

6 494.17

5

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012, ООО "ХЕМА" Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 24 (шт) Назначение: Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Дополнительные характеристики Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента, буфера для разведения образцов Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Рекомбинантные антигены в стрипе сорбированы раздельно (одна лунка=один антиген) по следующей схеме: Core, NS3, NS4, NS5, Core, NS3, NS4, NS5. Набор рассчитан на проведение анализа 22 исследуемых клинических образцов, а также анализа всех входящих в его состав контролей при использовании всех стрипов одновременно Инкубация с конъюгатом 30 минут Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгата и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции. Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Россия

21.20.23.111

НАБОР

6 494.17

1

6 494.17

6

Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 9398-1112-18619450-2010, ООО "ХЕМА", Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительные характеристики Набор выявляет специфические суммарные антитела (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 46 исследуемых клинических образцов, а также анализа в дубликатах всех входящих в его состав контролей при использовании всех стрипов одновременно Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента Планшет с иммобилизованными рекомбинантными высоко иммуногенными антигенами Treponema pallidum (p15; p17; TmpA и p47) - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования Проведение иммунной реакции в течение 30 минут Сокращение иммунной реакции до 20 минут *(В соответствии с инструкцией производителя) Хранение приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С, 15 суток при температуре 18-25С Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Методика выполнения анализа методом титрования и определение титра по коэффициенту позитивности, формула расчета коэффициента позитивности указаны в инструкции. Подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов указано в инструкции. Показатели правильности определения для проведения контроля качества анализа приведены в аналитическом паспорте

НАБОР

2 527.29

5

12 636.45

1

344019, ОБЛ РОСТОВСКАЯ 61, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПЕР ГРИБОЕДОВСКИЙ, 2

616701001