Контракт: 3612190379120000154

1

Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для ручной постановки Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Характеристика Обоснование Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения преаналитического этапа исследования Планшет с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА человека 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Для обеспечения возможности дробного использования набора Используемые антитела не дают перекрестной реакции с комплексом ПСА и α1-антихимотрипсина Обеспечение соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, необходимого для уверенного их использования при принятии клинических решений. Отсутствие возможности получения завышенного показателя по целевому аналиту. Инкубация 60 минут Соблюдение регламента по стандартному времени оборота теста. Инкубация с конъюгатом при температуре 37С без шейкирования Возможность проведения инкубации в термостате при постоянной температуре без использования дополнительного оборудования (шейкера) Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) от 0,05 до 5 нг/мл Обеспечение соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, необходимого для уверенного их использования при принятии клинических решений. Определение патологических значений аналита в сыворотке и плазме крови без процедуры предразведения образца Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора 45 суток при температуре 2-8С

набор

4 265.94

6

25 595.64

2

C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция агглютинации Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом агглютинации. Количество выполняемых тестов: 100 (шт) Назначение: Для ручной постановки Характеристика Обоснование Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови методом латекс-агглютинации. Выбор методики исследования, имеющей хорошее подтверждение для предназначенного использования в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. 100 тестов при расходе 20 мкл суспензии латексных частиц с иммобилизованными антителами против СРБ человека на один анализ. Указанный объём суспензии соответствует стандартной процедуре проведения анализа В составе набора положительный, отрицательный и слабоположительный контроли Указанные контроли необходимы для правильной оценки результатов анализа В составе набора тест-пластина (слайд) Необходима для постановки анализа. Наличие в составе набора позволяет избежать затрат на покупку дополнительных расходных материалов. Чувствительность 6,0 мг/л Указанное значение является верхней границей нормы для взрослых людей, такая чувствительность позволяет проводить полуколичественные и количественные исследования образца в сыворотках, показавших чёткую агглютинацию Срок годности набора 12 месяцев Оптимизация закупок и хранения реагентов Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке Для контроля документов и правильного ведения документации в отношении реагентов в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качес

набор

639.91

4

2 559.64

3

Подсчет клеток крови ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения одного и множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включают определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и подсчет количества тромбоцитов (platelet). Назначение: Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента: 10 Литр;^кубический дециметр Тип реагента: Изотонический разбавитель крови Дополнительная характеристика Обоснование Реагент предназначен для обеспечения работы многопараметрового гематологического анализатора Селлтак МЕК 6400К, использующего кондуктометрический принцип подсчета клеток крови, а также принцип измерения оптической плотности гемолизата, образовавшегося в результате воздействия лизирующего раствора, для определения гемоглобина указанный анализатор используется Заказчиком для проведения анализа Канистра из прозрачного материала для возможности визуального контроля уровня реагентов объем 10 литров в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.02.93 N 105 в связи с тем, что сотрудниками лаборатории Заказчика являются женщинами Точные значения коэффициентов вариации результатов определения гематологических параметров крови указаны в паспорте: Концентрации RBC 4%; MCV 2%; концентрации Hb 2%; HCT 4%; концентрации PLT в диапазоне 150-400х1 млрд. частиц/литр 7%; концентрации WBC 4% для обеспечения соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, необходимого для уверенного их использования при принятии клинических решений Паспорт на русском языке для контроля документов и правильного ведения документации в отношении реагентов в соответствии с ГОСТ Р 51088-20

упак

1 080.50

6

6 483.00

4

Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов: 96 (шт) Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Характеристика Обоснование Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения преаналитического этапа исследования Планшет с иммобилизованными моноклональными антителами к СА125 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) Для обеспечения возможности дробного использования набора Перекрестная реакция используемых антител к CA125 с антигенами КЭА, СА19-9, СА15-3 - 0,1%. Обеспечение соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, необходимого для уверенного их использования при принятии клинических решений. Отсутствие возможности получения завышенного показателя по целевому аналиту. Инкубация 60 минут Соблюдение регламента по стандартному времени оборота теста. Инкубация с конъюгатом при температуре 37С без шейкирования Возможность проведения инкубации в термостате при постоянной температуре без использования дополнительного оборудования (шейкера) Диапазон измерения (диапазон рабочих концентраций) от 3,0 до 400 Ед/мл Обеспечение соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, необходимого для уверенного их использования при принятии клинических решений. Для мониторинга лечения пациентов с высокими значениями аналита без процедуры предразведения образца Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора 10 суток при температуре 2-8С и 2

набор

4 703.33

3

14 109.99

5

Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест используется для лабораторных анализов и исследований по месту лечения. Количество выполняемых тестов: 1 Штука Назначение: Для ручной постановки анализа Дополнительная характеристика Обоснование В составе набора : Пакет из фольги, содержащий тестовую кассету (планшет) и пакетик с осушителем–1 шт. Буфер для образца во флаконе 0,5 мл,– 1 шт. Скарификатор одноразовый в индивидуальной упаковке (стерильно) – 1 шт. Салфетка асептическая одноразовая в индивидуальной упаковке (стерильно) – 1 шт. Одноразовая пипетка - 1 шт. Инструкция по применению на русском языке Набор для индивидуального использования, в том числе, у постели больного. Скарификатор и салфетка необходимы для взятия крови из пальца. Буфер и пипетка – для разбавления одной капли (25-50 мкл) крови при проведении анализа у больных (особенно, если по определенным причинам нет возможности в большем количестве получить капиллярную кровь). Инструкция на русском языке необходима для контроля документов и правильного ведения документации в отношении реагентов в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации. Чувствительность определения составляет 0,5 нг/мл Граничная концентрация для исключения острого инфаркта миокарда Тестовая кассета (планшет) с результатами теста сохраняет правильно читаемые результаты 1 час Для максимально длительного периода оценки результата теста медицинским персоналом Возможность проведения анализа из капиллярной кр

набор

235.70

25

5 892.50

6

Калибратор-2 для анализатора АЭК-01 Калибратор-2 для анализатора АЭК-01. Предназначен для калибровки каналов K, Na, Ca, pH, Cl, флакон 100 мл

20.59.52.194

шт

1 106.60

1

1 106.60

7

Калибратор-1 для анализатора АЭК-01 Калибратор-1 для анализатора АЭК-01. Предназначен для калибровки каналов K, Na, Ca, pH, Cl, флакон 1000 мл

20.59.52.194

шт

5 046.70

1

5 046.70

8

Раствор солевого мостика для анализатора АЭК-01 Раствор солевого мостика для анализатора АЭК-01. Раствор представляет из себя прозрачную жидкость со слабым запахом хлора, флакон 1000 мл.

20.59.52.194

шт

2 367.33

1

2 367.33

9

Набор реагентов для исследования плазмы и сыворотки крови, а также спинно-мозговой жидкости человека в реакции микропреципитации Набор реагентов для исследования плазмы и сыворотки крови, а также спинно-мозговой жидкости человека в реакции микропреципитации при диагностике сифилиса. В составе набора кардиолипиновый антиген в виде взвеси – 7 флаконов ( 10 мл в каждом), для проведения 2000 определений. Показатели специфической активности следующие: при исследовании плазмы, сыворотки и СМЖ от больных сифилисом наблюдается осадок в виде хлопьев разной величины; исследовании плазмы, сыворотки и СМЖ от здоровых лиц наблюдается опалесценция.

21.20.23.111

шт

4 583.16

3

13 749.48

10

Раствор для стабилизации крови при исследовании системы гемостаза Раствор для стабилизации крови при исследовании системы гемостаза. Состав: Лимоннокислый натрий, трехзамещенный, 5,5 – водный (на 50 мл 3,8 % раствора).

21.20.23.111

шт

184.05

15

2 760.75

11

Набор реагентов для определения скрытой крови в кале. Набор реагентов для определения скрытой крови в кале. 1000 определений. В составе набора присутствуют: 1 г. бензидина, 1 упаковки гидроперита, 100 мл 50%-ного раствора уксусной кислоты

21.20.23.111

шт

838.17

5

4 190.85

12

Набор реагентов для оценки устойчивости белков в сыворотке крови человека Набор реагентов для оценки устойчивости белков в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом. Набор рассчитан на проведение 500 определений при расходе реакционной смеси 305 мкл. Состав набора: Реагент 1: (концентрированный раствор тимола), в состав которого входят трис-HCl буфер 50 ммоль/л, рН 8,22; малеиновая кислота 20 ммоль/л, тимол 333 ммоль/л, этанол 2 г/л; объем реагента- 3 флакона по 11 мл; Реагент 2: (раствор серной кислоты 21%) 2,5 моль/л; объем реагента- 1 флакон 11 мл; Реагент 3: (барий хлористый) 48 ммоль/л; объем реагента- 1 флакон 5 мл. Линейная область определения от 0 до 20 ед. S-H. Реагенты 1, 2 и 3 после вскрытия флаконов стабильны 6 месяцев при температуре хранения +(18-25) о С. Рабочий раствор тимола стабилен 3 месяца при температуре хранения +(18-25) о С. Измерения против холостой пробы при длине волны 630-690 нм. Срок годности набора 24 месяца.

21.20.23.111

шт

293.05

3

879.15

1

398017, ОБЛ ЛИПЕЦКАЯ 48, Г ЛИПЕЦК, УЛ 9-ГО МАЯ, 16

482301001