Контракт: 2614305870821000071

1

Контроль качества, норма (Routine Control N) Производитель: "Хелена Лэбораторис" (СК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ" Страна: Великобритания ФСЗ 2011/11270 от 26.12.2011г. Контрольная плазма аттестованная по тестам Протромбиновое время, АЧТВ, Тромбиновое время, Фибриноген по Клаусу, Антитромбин 3. Все значения находятся в пределах нормы. Для анализатора Helena C –серия, имеющийся у заказчика. Состав: контроль – лиофилизированная плазма с установленными диапазонами значений. Фасовка: 10 флаконов объемом по 1 мл каждый.

21.20.23.112

УПАК

4 805.11

2

9 610.22

2

Гематологический контроль для in vitro диагностики (CBC-3D(L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий) Страна США Производитель: «РнД Системс Инк» ФСЗ 2011/10623 от 20.09.2011г. Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном , количественном определении одного , множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры включют определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) , подсчет количества тромбоцитов (platelet). Характеристики согласно КТРУ: 1. Для гематологических анализаторов серии MEK Характеристика Обоснование 1. Нормальный уровень концентрации аналитов; 2 флаконов по 2,0 мл (40 измерений - на одно измерение расходуется от 0,05 до 0,04 мл контрольной крови) Низкий уровень концентрации аналитов; 2,0 мл/фл (40 измерений - на одно измерение расходуется от 0,05 до 0,04 мл контрольной крови) Высокий уровень концентрации аналитов; 2,0 мл/фл (40 измерений - на одно измерение расходуется от 0,05 до 0,04 мл контрольной крови) Нормальный, низкий и высокий уровень концентрации аналитов необходим для построения контрольного графика внутрилабораторного КК

УПАК

20 793.60

3

62 380.80

3

Сенсорная кассета на 25 тестов (Sensor cassette for 25 tests) Страна: Дания Производитель: "Радиометр Медикал АпС" Место производства: Дания;США;Польша ФСЗ 2010/06694 от 19.12.2018г. Множественные аналиты газов крови ИВД, набор, ион-селективные электроды Общее описание согласно КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения одного , множества аналитов газов крови в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов. Характеристики согласно КТРУ: отсутствуют Сенсорная кассета является принадлежностью анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL80. Все датчики для измерения pH, газов крови и электролитов содержатся в многоцелевом одноразовом блоке кассеты. С помощью кассеты выпорлняется 25 тестов в течение 60 суток.

ШТ

46 028.00

8

368 224.00

4

Блок растворов (Solution pack) Страна: Дания Производитель: "Радиометр Медикал АпС" Место производства: Дания;США;Польша ФСЗ 2010/06694 от 19.12.2018г. Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа Общее описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии , электролитов в клиническом образце с использованием комбинации методов ион-селективных электродов и гемооксиметрии. Определяемые аналиты включают парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, RHb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb). Блок растворов содержит несколько уровней точно тонометрированных растворов электролитов, упакованных в газонепроницаемые одноразовые пакеты. В блоке пять пакетов: четыре пакета с растворами и один пакет для сбора жидких отходов. Блок растворов содержит необходимые жидкости для калибровки всех измеряемых параметров и является расходным материалом для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80.

21.20.23.112

ШТ

27 930.00

8

223 440.00

5

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови (NSE-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-448-23548172-2013 Страна: Россия Производитель: АО "Вектор-Бест" РЗН 2015/2531 от 26.04.2017г. Нейронспецифическая енолаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Общее описание согласно КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного , количественного определения нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Характеристика Обоснование 1. Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом Для уменьшения трудозатрат сотрудников лаборатории, благодаря уменьшению числа стадий ИФА 2. Количество выполняемых тестов 96 штук Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках 3. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита 1 нг/мл Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита 4. Суммарное время инкубации 90 мин Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований 5. Объем исследуемого образца 25мкл Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки 6. Возможность использования набора в течение 3 мес. после вскрытия. Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Характеристики согласно КТРУ: отсутствуют

НАБОР

10 080.64

3

30 241.92

6

Набор контрольных материалов «Онкомаркеры» для контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований («ПолиКМ-онко») по ТУ 9398-268-98539446-2015 Страна: Россия Производитель: ООО "Компания Алкор Био" РЗН 2017/6136 от 02.03.2020г. Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном , количественном определении одного , множественнных белков , опухолевых маркеров, связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце. Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Характеристика Обоснование 1. Набор стабилизированных контрольных материалов на основе сыворотки крови человека. Наиболее приближенный по составу к человеческому образцу контроль позволяет достоверно определить искомые маркеры, исключает неспецифические реакции. 2. Предназначен для использования в качестве контрольных образцов для контроля воспроизводимости результатов лабораторных исследований количественного определения опухолевых маркеров, гормонов и других веществ, определяемых с помощью иммуноаналитических методов Контроль правильности постановки анализов в лаборатории. Обеспечение точного и воспроизводимого результата анализа. 3. Количество уровней 2 фл по 2,5мл. с нормальным содержанием маркеров Номинальный объем набора реагентов 4. Количество аналитов 12. Обязательное наличие следующих аналитов: Пролактин, ХГЧ, ТГ, АФП, Общий ПСА, Свободный ПСА, СА 125, СА 15-3, СА 19-9 РЭА, Ферритин, СYFRA 21-1 Необходимый перечень аналитов для проведения внутреннего контроля. 5. Матрица человеческого происхождения Обеспечивает достоверность определения искомых маркеров, исключает неспецифические реакции

НАБОР

8 870.40

3

26 611.20

7

КАЛИБРОВОЧНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 3 - CALIBRATION SERA LEVEL3 Страна: Великобритания Производитель: «Рэндокс Лабораториз Лтд.» ФСЗ 2010/07650 от 17.08.2010г. Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор Общее описание согласно КТРУ: отсутствует Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: Для анализаторов открытого типа 2. Объем реагента: 5 (Кубический сантиметр;^миллилитр). Характеристика Обоснование 1. Стабильность: после разведения стабилен 7 дней при температуре от +2°С до +8°С и 4 недели при температуре от -20°С. Стабильность калибратора в наборе/калибратора/контрольного материала после вскрытия необходима для планирования работы лаборатории и расчёта плана закупок под свои объёмы и потребности

НАБОР

1 196.24

1

1 196.24

8

КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА УРОВЕНЬ 2 (HUMAN ASSAYED MULTI-SERA LEVEL2) Страна: Великобритания Производитель: «Рэндокс Лабораториз Лтд.» ФСЗ 2010/07650 от 17.08.2010г. Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном , количественном определении одного , множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль Характеристика Обоснование 1. Контрольный материал нормальный уровень Позволит обеспечить точность и правильность выполняемых исследований, при нахождении аналитов в пределах диапазона нормальных значений 2. Стабильность: после разведения стабилен 7 дней при температуре от +2°С до +8°С и 4 недели при температуре от -20°С. Требование к стабильности после разведения необходимо для оптимального планирования лабораторного процесса, а также эффективного и экономичного расходования бюджетных средств с учетом объёмов и потребности лаборатории. 3. Фасовка: 1 флаконов по 5 мл Требования к фасовке установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории. Фасовка с меньшим объемом приведет к более частой перекалибровке, что является более затратным по времени и средствам Характеристики согласно КТРУ: отсутствует

НАБОР

1 082.24

1

1 082.24

9

КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА УРОВЕНЬ 3 (HUMAN ASSAYED MULTI-SERA LEVEL 3) Страна: Великобритания Производитель: «Рэндокс Лабораториз Лтд.» ФСЗ 2010/07650 от 17.08.2010г. Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном , количественном определении одного ,множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль Характеристика Обоснование 1. Контрольный материал патологический уровень Позволит обеспечить точность и правильность выполняемых исследований, при нахождении аналитов в пределах диапазона патологических значений 2. Стабильность: после разведения стабилен 7 дней при температуре от +2°С до +8°С и 4 недели при температуре от -20°С. Требование к стабильности после разведения необходимо для оптимального планирования лабораторного процесса, а также эффективного и экономичного расходования бюджетных средств с учетом объёмов и потребности лаборатории. 3. Фасовка: 1 флаконов по 5 мл Требования к фасовке установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории. Фасовка с меньшим объемом приведет к более частой перекалибровке, что является более затратным по времени и средствам Характеристики согласно КТРУ: отсутствуют

НАБОР

1 138.48

1

1 138.48

1

344006, ОБЛ РОСТОВСКАЯ 61, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ СУВОРОВА, ДОМ 63, ЛИТЕР В, ОФИС 10

616301001