Контракт: 2366204418915000319

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ 1 и суммарных антител к ВИЧ 1, ВИЧ 1 группы 0, ВИЧ 2 в сыворотке, плазме крови человека. Торговое наименование: Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab) Формат теста - 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 75 мкл. Определяемый показатель: совместное определение антигена ВИЧ1 и антител к ВИЧ1 и ВИЧ2 в человеческой сыворотке, плазме. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24) –13,6 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (6038 доноров) - 99,95% (подтвержденная инструкцией производителя). Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - 98,72% Промывка планшета иммуносорбента только промывочном раствором. Состав коньюгатов: биотинилированные поликлональные АТ к АГ ВИЧ (Коньюгат 1 готов к применению – 20 мл), стрептавидин и ВИЧ АГ – пероксидазные коньюгаты gp 41 и gp 36 пептиды. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата- 2- 4 недели. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 10 часов Наличие: готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) – 2,5 мл; стоп-реагента - 84,0 мл; промывочного раствора - 235,0 мл. Общее количество промывок 8. Суммарное время инкубаций 2 часа. Функциональное обеспечение возможности автоматизированного выполнения всех этапов иммуноферментного анализа Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе, включая: автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и обработку результатов. Возможность ручной постано

24.41.60.364

НАБОР

28 455.00

13.0

369 915.00

2

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Торговое наименование: ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM Формат теста - 120 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 200 мкл (4х50 мкл) Диагностическая чувствительность 100% Специфичность 100% Время реакции 2 часа общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Производитель: ООО «НПО «Диагностические системы», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

24.41.60.364

НАБОР

11 000.00

12.0

132 000.00

3

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН Формат теста - 480 определений (96х5, стрипированный) Метод: «сэндвич» - вариант иммуноферментного анализа (ИФА). Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) - 10 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (5065 доноров) - 99,961%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - 99,751% Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 10 часов Стабильность (срок хранения) промывочного раствора и рабочего раствора конъюгата 2 , 14 суток. Наличие готового к применению коньюгата 1 (не требующего дополнительного разведения). Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения). Количество промывок после инкубации с коньюгатом 5. Суммарное время инкубаций 1 час 20 минут. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. Производитель: ООО «НПО «Диагностические системы», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

24.41.60.364

НАБОР

24 000.00

21.0

504 000.00

4

Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Торговое наименование: ДС-ИФА-HBsAg Формат теста - 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: одностадийный иммуноферментный анализ. Объем образца для исследования 100 мкл. Минимальная определяемая концентрация HBsAg - 50 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5010 доноров) -99,91% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - 99,61% Время реакции 1 час 20 мин общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата 12 часов, субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента - 14 суток Количество промывок 4 Цветовая кодировка реагентов. Наличие штрих-кода на реагентах. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Производитель: ООО «НПО «Диагностические системы», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

24.41.60.364

НАБОР

6 000.00

30.0

180 000.00

5

Тест-система для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ Формат теста - 192 определений (96х2, стрипированный). Метод: «сэндвич» - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Нет необходимости предварительной промывки планшета. Объемное равенство контролей и образцов. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24) – 10 пг/мл. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 – 100% Минимальное время проведения анализа 1 час 35 мин на шейкере со скоростью вращения 600 об./мин. Температура инкубаций 370С/370С/18-250С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Конъюгат лиофилизат. Стабильность приготовленного раствора конъюгата из сухой формы: 4 недели. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Стабильность рабочего раствора ТМБ 10 часов при температуре 18–25°С; Срок хранения промывочного раствора 120 часов (при 2-8°С). Наличие запрограммированной процедуры выполнения теста на открытых ИФА – анализаторах. Срок годности после первого вскрытия компонентов 1 месяц. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов (2 шт.), наконечниками для пипеток (16 шт.), клейкой пленкой для планшетов. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Наличие инструкции по использованию на русском языке. Производитель: ЗАО «Вектор-Бест», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

24.41.60.364

НАБОР

9 000.00

43.0

387 000.00

6

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Торговое наименование: ИФА-АНТИ-HCV Формат теста - 480 определений (96х5 стрипированный) Метод: непрямой иммуноферментный анализ Объем образца для исследования 70 мкл. Диагностическая чувствительность 100% Специфичность при обследовании контингента доноров (8107 доноров) -99,81% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - 99,61% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Общее количество промывок 8 Время реакции, 1 час 40 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата 12 часов, субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента - 14 суток Цветовая кодировка реагентов. Наличие штрих-кода на реагентах. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Производитель: ООО «НПО «Диагностические системы», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

24.41.60.364

НАБОР

7 000.00

35.0

245 000.00

7

Тест-система иммуноферментная для подтверждения выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Торговое наименование: ИФА-HBsAg - подтверждающий тест Формат теста - 200 определений (96х5, стрипированный) Метод: конкурентный иммуноферментный анализ. Объем образца для исследования 200 мкл Наличие в составе набора 2 флакона: содержащего антитела к HBsAg и не содержащего антител к HBsAg Возможность использования (совместимость) с тест-системами для выявления HBsAg, зарегистрированными в РФ Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Производитель: ООО «НПО «Диагностические системы», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

24.41.60.364

НАБОР

8 400.00

8.0

67 200.00

1

Продукция обрабатывающих производств

1

603004, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, пр-кт Кирова, 3, П1

525601001

1

82109090120220110244

5.2016

1885115.00