Контракт: 2312316211015000890

1

Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации на биологическом микрочипе. Набор реагентов предназначен для выявления возбудителя туберкулеза в образцах мокроты человека и определения его лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе Состав набора: Комплект N1 для выделения ДНК микобактерий туберкулеза из мокроты, Комплект N2 для проведения полимеразной цепной реакции, Комплект N3 для проведения электрофореза, Комплект N4, включающий биологические микрочипы для выявления точечных мутаций методом гибридизации в количестве 100 шт. Остаточный срок годности на момент поставки - 6 мес. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - наличие. Письмо из ОАО «ВНИИС» о непринадлежности к объектам обязательного подтверждения соответствия продукции - наличие. Количество тестов в наборе – 100. Специфичность для рифампицин- устойчивых штаммов возбудителя туберкулеза - 95%. Специфичность для изониазид-устойчивых штаммов возбудителя туберкулеза - 80%. Чувствительность (геном-эквивалентов микобактерий в 1мл мокроты) - 500 геном- эквивалентов микобактериальной ДНК..Время проведения анализа - 24 часа.

24.41.60.387

НАБОР

80 040.00

5.0

400 200.00

2

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туберкулеза, с одновременным установлением генотипа и определением детерминант лекарственной устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам, аминогликозидам, капреомицину и этамбутолу методом гибридизации на биологическом микрочипе. Принцип действия набора основан на молекулярно- генетическом анализе геномной ДНК возбудителя, выделенной из клинического материала больного (мокрота, бронхоальвеолярный лаваж, иной респираторный материал), либо культур клеток. Состав набора: Комплект N1 - реагенты для обработки клинического материала и выделения ДНК микобактерий туберкулеза из клинических образцов и изолятов (культур штаммов микобактерий); Комплект N2 - реагенты для амплификации и флуоресцентного маркирования целевых фрагментов генома микобактерий; Комплект N3 - реагенты для проведения гибридизации; Комплект N 4 - биочипы в количестве 60 шт. Остаточный срок годности на момент поставки – 6 мес. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – наличие. Письмо из ОАО «ВНИИС» о непринадлежности к объектам обязательного подтверждения соответствия продукции - наличие. Набор реагентов обеспечивает выявление ДНК возбудителя туберкулеза с одновременным установлением генотипов LAM, Haarlem, Ural, Beijing, Beijing B0 и определением 114 генетических детерминант множественной и широкой лекарственной устойчивости возбудителя туберкулеза в т.ч.: - 28 мутаций, ответственных за устойчивость к рифампицину; - 21 мутацию, приводящую к устойчивости к изониазиду; - 38 мутаций, ответственных за устойчивость к фторхинолонам; - 9 мутаций, приводящих к устойчивости к канамицину, амикацину и капреомицину; - 18 мутаций, ответственных за устойчивость к этамбутолу. Специфичность при идентификации микобактерий туберкулезного комплекса в клинических образцах с положительной микроскопией - 99%. Аналитическая чувствительность – 500 геном-эквивалентов микобактериальной ДНК. Время проведе

24.41.60.387

НАБОР

74 200.00

4.0

296 800.00

1

Продукция обрабатывающих производств

1

117312, Российская Федерация, г. Москва, ул. Вавилова, 17 пом. Б2, ОКАТО: 45293554000

773601001

1

80909010335174244340

1.2015

697000.00