Контракт: 1631700285821000066

1

SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых Номер РУ РЗН 2021/13639 Россия КТРУ 21.20.23.110-00006468 Описание по КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Количество выполняемых тестов: 96 шт. Комплектация: для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени). НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 142160. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст. 33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: Назначение: - предназначен для качественного определения (скрининг, мониторинг) РНК коронавируса SARS-CoV-2 в препаратах НК, выделенных из проб, полученных при взятии мазка из носа, носоглотки и ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты. Характеристика: - обратная транскрипция совмещена с ПЦР-РВ - основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке 3 независимых реакций амплификации; - позволяет выявить специфичный ген коронавируса SARS-CoV-2 с помощью флуоресцентного зонда, меченного красителем R6G/JOE /HEX /YELLOW; - содержит реакцию внутреннего положительного контроля выделения (флуоресцентный краситель FAM/Green) для исключения ложноотрицательных результатов; - содержит реакцию внутреннего положительного контроля ОТ-ПЦР-РВ (флуоресцентный краситель Cy5/Red) для исключения ложноотрицательных результатов; - определяет наличие коронавируса SARS-CoV-2, если его концентрация не ниже заявленной аналитической чувствительности (1,0х103 копий·мл-1). Формат набора: -содержит лиофилизированную в планшетах реакционную смесь; - содержит лиофилизированный положительный контрольный образе

21.20.23.111

НАБОР

3 920.00

100

392 000.00

2

Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Номер РУ РЗН 2021/13639 Россия КТРУ 21.20.23.110-00005198 Описание по КТРУ: Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы включают контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. Количество выполняемых тестов: 96 шт. Метод выделения: с использованием сорбента/суспензии магнитных частиц Назначение: Для автоматических приборов серии KingFisher Flex НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 152850. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст. 33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: Назначение: выделение РНК ручным способом и на автоматических приборах серии KingFisher Flex Характеристика: выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутсвии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК; Формат набора: полностью готовые растворы для выделения РНК, 6 шт.: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контрольный образец выделения и внутренний положительный контрольный образец выделения. Форма расфасовки: полипропиленовые флаконы различного размера и микропробирки различного размера, упакованные в полиэтиленовый пакет; Исследуемый образец: Пробы, полученные при взятии мазка из носа, носоглотки и ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокротыа. Количество исследуемых образцов: 96 образцов, включая контроли. Срок и условия хранения –12 месяцев при температуре плюс 2 - плюс 8 °С Условия транспортировки - при температуре плюс 2 - плюс 8 °С. Доп

21.20.23.111

НАБОР

12 640.00

100

1 264 000.00

1

603024, ОБЛ НИЖЕГОРОДСКАЯ 52, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕНКИНОЙ, ДОМ 80, КВАРТИРА 70

526201001