Контракт: 1631700285821000030

1

00024001587 Калибровочный подтверждающий продукт (многоуровневый) - GEM CVP (Calibration Validation Product) Multipak Номер РУ: ФСЗ 2011/10150 Производитель: Instrumentation Laboratory Co. США. КТРУ отсутствует. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 199400 Многоуровневый калибровочный подтверждающий продукт, включающий 1, 2, 3 и 4 уровни - CVP (Calibration Validation Product) 1. Калибровочный многоуровневый материал предназначен для оценки воспроизводимости и точности методики определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, глюкозы, лактата, гематокрита на анализаторе газов крови с контролем качества в режиме реального времени. (1 ур - минимальные пограничные значения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, глюкозы, лактата; 2-й ур - максимальные пограничные значения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, глюкозы, лактата; 3-й ур - минимальные пограничные значения гематокрита; 4-й ур - максимальные пограничные значения гематокрита) Форма выпуска: жидкая, готовая к применению. Обеспечена совместимость с анализатором газов крови Gem Premier 3500, имеющимся у Заказчика.

20.59.52.199

ШТ

19 667.00

18

354 006.00

2

00026330089iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/ глюкозы/молочной кислоты Производитель: Instrumentation Laboratory Co. США. Номер РУ: ФСЗ 2012/11941 iQM картридж для исследования газов крови/гематокрита/ электролитов/глюкозы/молочной кислоты для GEM Premier, 300 образцов производства «Инструментейшн Лаборатори Ко.», США КТРУ отсутствует. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 193190 1. Одноразовый мультифункциональный картридж для исследования газов крови, электролитов, гематокрита, глюкозы, лактата на 300 образцов. 2. Картридж содержит датчики, растворы, пробоотборник, контроль качества и мешок для отходов. 3. Принципы измерения: потенциометрия, кондуктометрия, амперометрия. 4. Срок службы картриджа на борту анализатора 21 день. Обеспечена совместимость с анализатором газов крови Gem Premier 3500, имеющимся у Заказчика.

20.59.52.199

ШТ

127 036.00

62

7 876 232.00

3

000503-02 Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM) 10x10 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Германия Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ 21.20.23.110-00003829 Множественные факторы свертывания ИВД, реагент. Описание по КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце. Количество выполняемых тестов: 50. Назначение: Для приборов серии ROTEM. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 197290. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст.33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: 1. Реагент, предназначенный для быстрой оценки внутреннего пути формирования сгустка, полимеризации фибрина и фибринолиза методом ротационной тромбоэластометрии. 2. Форма выпуска жидкая, готовая к применению. 3. Представляет собой смесь рекомбинантного тканевого фактора, эллаговой кислоты, консервантов и гепес буфера (4-(2-гидроксиэтил)-1-пиперазинэтансульфоновая кислота). 4. Количество тестов в наборе 100 штук. 5. В наборе 10 флаконов по 10 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

НАБОР

36 187.00

12

434 244.00

4

000503-05 Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM) 10x10 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Германия Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ 21.20.23.110-00003829 Множественные факторы свертывания ИВД, реагент. Описание по КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце. Количество выполняемых тестов: 50. Назначение: Для приборов серии ROTEM. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 197290. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст.33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: 1. Реагент, предназначенный для быстрой оценки внешнего пути формирования сгустка, полимеризации фибрина и фибринолиза методом ротационной тромбоэластометрии. 2. Форма выпуска жидкая, готовая к применению. 3. Представляет собой смесь рекомбинантного тканевого фактора, фосфолипидов, консервантов и гепес буфера (4-(2-гидроксиэтил)-1-пиперазинэтансульфоновая кислота). 4. Количество тестов в наборе 100 штук. 5. В наборе 10 флаконов по 10 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

НАБОР

42 953.00

12

515 436.00

5

000503-01 Стартовый реагент star-TEM (star-TEM) 10x10 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Германия Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Стартовый реагент star-TEM (star-TEM) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ 21.20.23.110-00003829 Множественные факторы свертывания ИВД, реагент. Описание по КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце. Количество выполняемых тестов: 50. Назначение: Для приборов серии ROTEM. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 129650. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст.33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: 1. Реагент, предназначенный для рекальцификации образца цитратной крови для проведения исследования методом ротационной тромбоэластометрии. 2. Форма выпуска жидкая, готовая к применению. 3. В составе 0,2 моль/л CaCl2 в HEPES буфере с pH 7,4, 0,1% азид натрия. 4. Количество тестов в наборе 100 штук. 5. В наборе 10 флаконов по 10 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

НАБОР

17 947.00

24

430 728.00

6

000503-24 Контроль норма (ROTROL N) 5x4 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Германия Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Контроль норма (ROTROL N) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ отсутствует. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 192540 1. Предназначен для оценки воспроизводимости и точности методики ротационной тромбоэластометрии. 2. Все показатели находятся в пределах нормальных значений. Наличие нормального диапазона значений позволяет подтвердить качество анализа проб пациентов без патологии системы гемостаза. 3. Форма выпуска: лиофилизированная модифицированная человеческая плазма (норма) и раствор для разведения 4. Упаковка - 5 флаконов по 4 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

УПАК

16 360.00

4

65 440.00

7

000503-25 Контроль патология (ROTROL P) 5x4 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Германия Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Контроль патология (ROTROL P) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ отсутствует. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 192540 1. Предназначен для оценки воспроизводимости и точности методики ротационной тромбоэластометрии. 2. Показатели имеют патологические значения. Наличие патологического диапазона значений позволяет подтвердить качество анализа проб пациентов с патологией системы гемостаза. 3. Форма выпуска: лиофилизированная модифицированная человеческая плазма (патология) и раствор для разведения. 4. Упаковка - 5 флаконов по 4 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

УПАК

17 805.00

4

71 220.00

8

000503-09 Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM) 10x7 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Германия Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ 21.20.23.110-00003829 Множественные факторы свертывания ИВД, реагент. Описание по КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце. Количество выполняемых тестов: 50. Назначение: Для приборов серии ROTEM. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 197290. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст.33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: 1. Реагент, предназначенный для быстрой оценки гемостаза пациентов, получающих гепарин, без влияния эффекта гепарина методом ротационной тромбоэластометрии. 2. Форма выпуска: флакон с лиофилизатом гепариназы I из флавобактерий, консерванта и буфера. 3. Флакон с растворителем содержит кальций, стартовый реагент с азидом натрия (3 <0,1%) и консерванты. 4. Кол-во тестов в наборе 70 штук. 5. В наборе 10 флаконов по 7 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

НАБОР

43 350.00

10

433 500.00

9

000503-06 Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM) 10x5 тестов, Тем Инновейшнс ГмбХ Германия Номер РУ: ФСЗ 2010/08284 Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM) производства «Тем Инновейшнс ГмбХ», Германия КТРУ 21.20.23.110-00003829 Множественные факторы свертывания ИВД, реагент Описание по КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце. Количество выполняемых тестов 50. Назначение - Для приборов серии ROTEM. НОМЕР ПО НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ВИДАМ: 189700. В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ на основании ст.33 ФЗ№44 Заказчиком установлены дополнительные характеристики: 1. Реагент, предназначенный для быстрой оценки статуса фибриногена, то есть гемостаза без вклада эффекта тромбоцитов, методом ротационной тромбоэластометрии. 2. Форма выпуска жидкая, готовая к использованию. 3. Представляет собой смесь цитохалазина D, раствора диметилсульфоксида, хлорида кальция в HEPES- буфере (4-(2-гидроксиэтил)-1-пиперазинэтан-сульфоновая кислота. 4. Количество тестов в наборе 50 штук. 5. В наборе 10 флаконов по 5 тестов во флаконе. Обеспечена совместимость с четырехканальным тромбоэластометром ROTEM delta, имеющимся у Заказчика.

21.20.23.111

НАБОР

30 009.00

6

180 054.00

1

443031, г.Самара, ул.9-я просека 2 линия, д.18А, офис7

631901001