Контракт: 0360200028014000225

1

Эндопротез тазобедренного сустава комбинированной фиксации для сложного и ревизионного эндопротезирования.Страна происхождения Швейцария, Франция. В состав входят следующие компоненты:1. Бедренный компонент ревизионная ножка Вагнер - изготовлена методом изотермической ковки, из титанового сплава не содержащий аллергенного ванадия, соответствующий международному стандарту ISO-582-11. Компонент имеет 33 типоразмеров меняющихся по длине (225-305мм) и диаметром (14-25мм), шеечно-диафизарный угол 135° . Конструктивно ножка имеет конусовидную форму с углом конуса 2 градуса и заостренными ребрами, улучшающими антиротационную стабильность и увеличивающими площадь остеоинтеграции. Первичная фиксация методом пресс-фит, вторичная остеоинтеграция. Конус для фиксации головки эндопротеза - евростандарт 12/14мм. Поставляется стерильным в стерильной упаковке.2. Головка эндопротеза - изготовлена из нержавеющей стали (ISO 5832-01..1997) и имеет 4 типоразмера по диаметру: 28 мм и 4 типоразмера по длине шейки: от -4 до +8 мм. Конус головки - евростандарт - 12/14 мм. Поставляется стерильной и в стерильной упаковке.3. Чашка вертлужная полиэтиленовая для цементной фиксации - изготовлена из высокомолекулярного полиэтилена UHMWPE (ISO 5834-2.. 1998). С рентгенконтрастным кольцом и выступами по наружной поверхности для создания ровного слоя цементной мантии. Верхний край чашки обеспечивает прессуаризацию цемента. Обладает средней крестосвязанностью (обработана радиацией в дозе 3 мрад (30 кГр) из 60Co источника). Спектр размеров чашек: от 47 до 61 мм. Размер внутреннего диаметра посадочного места вкладыша рассчитан под стандартные головки и соответствует 28мм. Поставляется стерильным и в стерильной упаковке.4. Костный цемент - рентгеноконтрастный кополимерный костный цемент представляет собой смесь мономера метилметакрилата и кополимера поли [(Метил Метакрилат)-Ко-Стирен], содержащего сульфат бария (ФСШ) в качестве рентгеноконтрастного Вещества.Костный цемент средней вязкости для введения в костный канал при помощи специального инжектора. Применяется для фиксации протезов и других устройств в живой кости при ортопедических операциях. Расфасовка - 40 мг порошок 20 мл мономер. Жидкий мономер и кополимер в порошке упакованы как два отдельных стерильных Компонента. Жидкий компонент упакован в ампулы, содержащие 20 мл вещества. Кополимер упакован в пластиковые пакеты, содержащие 40 г порошка, имеющего следующий состав: Вещество: (рентгеноконтроастное);Кополимер поли[(Метил Метакрилат)-Ко-Стирен] 87,5% w/w; Бензоил пероксид 1,2%-2,5% w/w; Сульфат бария ФСШ (BaSO4);Жидкий мономер стерилизован путём мембранной фильтрации. Внутренний объём ампулы стерилизован сухим жаром, внешняя сторона ампулы и быстровскрываемая обёртка стерилизованы этиленоксидом. Порошок кополимера, его упаковка и быстровскрываемая обёртка стерилизованы минимальной дозой гамма-радиации 2,5 Мрад.Позиции 1,2,3,4 совместимы между собой и предназначены для использования в составе 5 комплектов эндопротезов тазобедренного сустава комбинированной фиксации для сложного и ревизионного эндопротезирования.

33.10.17.120

УПАК

90 384.78

5

451 923.90

1

Продукция обрабатывающих производств

1

410004, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 88

645401001