Контракт: 0358300280414000226

1

Цефоперазон+ [Сульбактам] Сульперацеф Комбинированный препарат, содержащий антибиотик-цефалоспорин III поколения + ингибитор бета-лактамаз. Активное вещество: цефоперазона натриевая соль + сульбактам натрия; субстанция сертифицирована производителем и прошла входной контроль в аналитической и микробиологической контрольных лабораториях предприятия, имеющих аттестат технической компетентности Лекарственная форма: стерильный апирогенный порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения; произведена в условиях асептического производства по ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP) и прошла контроль по всем показателям ФСП. Препарат не токсичен. Цветность р-ра препарата в воде д/инъекций 0,35; бактериальные эндотоксины 0,2 ЕЭ/мг препарата. Сопровождается дисками для определения чувствительности. Возможность применения как единственного антибиотика для терапии смешанных инфекций. Используется без ограничений во всех возрастных группах, в т.ч. у детей до 3 мес. Отсутствуют указания на недостаточно изученную эффективность препарата у новорожденных и маленьких детей. Используется «с осторожность» в период лактации. Применяется в том числе при смешанных аэробно-анаэробных инфекциях, синусите, абсцессах легких, эмпиеме плевры и абсцессах брюшной полости. Отсутствуют указания на серьезные и угрожающие жизни побочные лекарственные реакции в виде кровотечений, гематурии, гипопротомбинемии, васкулита. Отсутствуют указания на избыточный рост нечувствительных микроорганизмов в процессе использования препарата. Растворяется в воде для инъекций, 0,5% р-ре лидокаина; совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида. Форма выпуска: 1,0 г цефоперазона натриевой соли + 1,0 гсульбактама натрия; форма фасовки - прозрачные флаконы объемом 20 мл, изготовленные из боро-силикатного стекла, 1-го гидролитического класса для фасовки инъекционных препаратов (ISO 8362-1), укупоренные ультрачистой стерильной резиновой пробкой серого оттенка для укупорки инъекционных препаратов (ISО 8362-2) и обжат колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой типа flip-off (ISО 8362-6; пластмассовая крышка имеет свой цвет для каждого препарата), обеспечивающими стерильность резиновой пробки и контроль первого вскрытия; флакон маркирован прозрачной этикеткой, обеспечивающей визуальный контроль за разведением и дозированием, с указанием названия, состава, номера серии и срока годности; флакон с инструкцией по применению помещен в индивидуальную картонную пачку со штрих-кодом с указанием названия, состава, номера серии и срока годности. Условия хранения: при комнатной температуре (+250С) 2 года. Аболмед ООО Россия

24.41.54.199

УПАК

524.61

1.0

524.61

2

Цефоперазон+ [Сульбактам] Сульперацеф Комбинированный препарат, содержащий антибиотик-цефалоспорин III поколения + ингибитор бета-лактамаз. Активное вещество: цефоперазона натриевая соль + сульбактам натрия; субстанция сертифицирована производителем и прошла входной контроль в аналитической и микробиологической контрольных лабораториях предприятия, имеющих аттестат технической компетентности Лекарственная форма: стерильный апирогенный порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения; произведена в условиях асептического производства по ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP) и прошла контроль по всем показателям ФСП. Препарат не токсичен. Цветность р-ра препарата в воде д/инъекций 0,35; бактериальные эндотоксины 0,2 ЕЭ/мг препарата. Сопровождается дисками для определения чувствительности. Возможность применения как единственного антибиотика для терапии смешанных инфекций. Используется без ограничений во всех возрастных группах, в т.ч. у детей до 3 мес. Отсутствуют указания на недостаточно изученную эффективность препарата у новорожденных и маленьких детей. Используется «с осторожность» в период лактации. Применяется в том числе при смешанных аэробно-анаэробных инфекциях, синусите, абсцессах легких, эмпиеме плевры и абсцессах брюшной полости. Отсутствуют указания на серьезные и угрожающие жизни побочные лекарственные реакции в виде кровотечений, гематурии, гипопротомбинемии, васкулита. Отсутствуют указания на избыточный рост нечувствительных микроорганизмов в процессе использования препарата. Растворяется в воде для инъекций, 0,5% р-ре лидокаина; совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида. Форма выпуска: 1,0 г цефоперазона натриевой соли + 1,0 гсульбактама натрия; форма фасовки - прозрачные флаконы объемом 20 мл, изготовленные из боро-силикатного стекла, 1-го гидролитического класса для фасовки инъекционных препаратов (ISO 8362-1), укупоренные ультрачистой стерильной резиновой пробкой серого оттенка для укупорки инъекционных препаратов (ISО 8362-2) и обжат колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой типа flip-off (ISО 8362-6; пластмассовая крышка имеет свой цвет для каждого препарата), обеспечивающими стерильность резиновой пробки и контроль первого вскрытия; флакон маркирован прозрачной этикеткой, обеспечивающей визуальный контроль за разведением и дозированием, с указанием названия, состава, номера серии и срока годности; флакон с инструкцией по применению помещен в индивидуальную картонную пачку со штрих-кодом с указанием названия, состава, номера серии и срока годности. Условия хранения: при комнатной температуре (+250С) 2 года. Аболмед ООО Россия

24.41.54.199

УПАК

524.87

149.0

78 205.63

1

Продукция обрабатывающих производств

1

Российская Федерация, 344064, Ростовская обл., Ростов-на-Дону г., ул. Вавилова, д. 59 д

616501001